Швейцарската фармацевтична компания „Рош“ (Roche) получи одобрение в САЩ за лекарството „Енспринг“ (Enspryng) за лечение на тиреоидна очна болест, съобщи швейцарската агенция АВП, позовавайки се на съобщение на компанията.
Според „Рош“ това е първата одобрена терапия за заболяването, която пациентите могат сами да прилагат чрез подкожна инжекция у дома.
Одобрението се основава на две клинични изпитвания от трета фаза с общо 258 участници от 19 държави.
В едното проучване при 53 на сто от пациентите, лекувани с „Енспринг“, е отчетено намаляване на изпъкването на очите с поне 2 милиметра спрямо 23 на сто от получавалите плацебо.
Тиреоидната очна болест, известна и като ендокринна орбитопатия или очно заболяване при Базедова болест, е рядко автоимунно заболяване. При него се възпаляват тъканите зад очите, което може да доведе до изпъкването им.
„Енспринг“ е одобрен от 2020 г. и вече се използва в около 90 държави за лечение на друго автоимунно заболяване, засягащо нервната система.
„Рош“ проучва приложението му и при други автоимунни заболявания, за което американският регулатор вече е започнал ускорена процедура по разглеждане.