FDA одобри нов тест за диагностика на генитален херпес

През декември 2014 година, Американската агенция по храните и лекарствата одобри artus HSV-1/2 теста (QIAGEN) за откриване на Херпес симплекс вирусите (HSV) 1 и 2. Това е пети одобрен метод за диагностика на QIAGEN само през 2014. QIAGEN GmbH е лидер в биотехнологиите и има повече от 500 продукта на пазара, свързани с молекулярната диагностика, фармацията, науката и приложната медицина.

И двата типа херпес симплекс вируси са широко разпространени и могат да причинят сериозни инфекции. HSV-1 се свързва най-често с инфекцията в лабиалната област, докато HSV-2 се асоциира с инфекция в гениталната област. Днес има доказателства за това, че и двата вируса причиняват генитален херпес. Artus HSV-1/2 тестът е базиран на т.нар. полимеразна верижна реакция – (PCR). Тя представлява прост, бърз, и гъвкав in vitro метод за селективно намножаване на точно определена ДНК/РНК секвенция от сложна смес от нуклеинови киселини, каквато е пациентската проба. Отличава се с ненадмината чувствителност и много добра възпроизводимост, което го прави изключително подходящ за детекция на патогени.

Тестът е подходящ за изследване асимптоматични пациенти, особено на бременни жени, при които е необходимо да се обърне специално внимание на ранното диагностициране на възможна инфекция с HSV в гениталната област. Инфекцията, открита още в началото на бременността, позволява своевременното й проследяване и лечение. Предаването на инфекцията от майката на новороденото става най-често по време на раждането, като клинично-проявената първична инфекция през последното тримесечие на бременността носи най-висок риск за новороденото